Návrh na zrušení pediatrického prodloužení doby platnosti SPC

Hlavní informace

Dodatkové ochranné osvědčení, DOO, nebo častěji z anglického termínu Supplementary Protection Certificate, SPC, se uděluje na látky, které jsou na území ČR chráněné platným patentem (viz služba Získání patentové ochrany) a jsou účinnými látkami léčiv, které před uvedením na trh podléhají registraci podle zákona 79/1997 Sb. o léčivech.

Získáním SPC (udělením SPC, viz také služba Prodloužení patentové ochrany dodatkovým ochranným osvědčením (SPC)) si jako majitel patentu můžete prodloužit patentovou ochranu této účinné látky nad 20 let platnosti patentu. Práva a povinnosti majitele SPC jsou stejná, jako práva plynoucí z patentu.

Navíc, v případě použití látky, na kterou bylo vydáno SPC, pro pediatrickou populaci ve věku od narození do 18 let, může být ochrana udělená SPC prodloužena o 6 měsíců.

Lze podat návrh na zrušení prodloužení ochrany dodatkového ochranného osvědčení (SPC), tedy podat návrh na zrušení pediatrického prodloužení SPC. Úřad prodloužení doby platnosti SPC zruší, pokud se prokáže, že nebyly splněny podmínky pro jeho udělení.

Týká se vás to pokud

Pokud máte zájem na zrušení konkurenční ochrany, došlo-li udělením pediatrického prodloužení SPC k omezení nebo jinému zásahu do vašich práv. Návrh může podat kdokoliv bez osvědčení právního zájmu.

Kdy službu řešit

Kdykoliv po udělení prodloužení doby platnosti SPC.

Návrh na zrušení prodloužení SPC lze podat i po zániku základního patentu, resp. SPC, prokáže-li navrhovatel právní zájem.

Vyřízení služby - elektronicky

Co potřebujete pokud službu řešíte

Vyplněný formulář návrhu na zrušení prodloužení doby platnosti SPC, odůvodnění a důkazní prostředky. V případě, že dodatkové ochranné osvědčení či jeho prodloužení či patent již zanikly, pak i osvědčení právního zájmu. Formulář návrhu, který můžete elektronicky vyplnit a přímo online podat naleznete v aplikaci e-portál Úřadu průmyslového vlastnictví.

Věcné odůvodnění návrhu s využitím vhodných důkazních prostředků je nezbytnou součástí návrhu na zrušení. S tímto může pomoci patentový zástupce nebo advokát, kterého lze vyhledat v Komoře patentových zástupců a v České advokátní komoře.

Kde a jak službu řešit

Návrh na zrušení prodloužení platnosti dodatkového ochranného osvědčení se podává na Úřadu průmyslového vlastnictví. Elektronicky můžete návrh podat přímo na stránkách Úřadu průmyslového vlastnictví (e-portál ÚPV):

1. krok

V systému elektronického podání zvolíte formulář Z10 – Námitky, neplatnost, zrušení, výmaz, určení.

2. krok

Budete vyzváni k registraci či jednorázovému přihlášení, případně k přihlášení přes Identitu občana.

3. krok

Vyplníte formulář Z10. Správnost vyplnění je možné si zkontrolovat pomocí tlačítka v sloupci na levé straně obrazovky. Tento sloupec slouží rovněž k navigaci ve formuláři.

4. krok

Po vyplnění zvolíte jednu z následujících možností podání:

  • přímé podání při přihlášení pomocí Identity občana,
  • odeslání do datové schránky,
  • s elektronickým podpisem,
  • bez elektronického podpisu (V takovém případě je nutné toto podání do 5 dnů potvrdit doručením originálu; to lze učinit pomocí datové schránky, zasláním elektronicky podepsaného dokumentu, poštou nebo osobně).
Vyplněný formulář můžete řádně doručit do Úřadu rovněž mimo systém elektronického podání, a to přímo datovou schránkou (adresa: ix6aa38) či e-mailem na adresu posta@upv.gov.cz (se zaručeným elektronickým podpisem nebo i bez). K tomu je vhodné využít PDF formulářů, které si můžete stáhnout na stránkách Úřadu průmyslového vlastnictví. V případě podání e-mailem bez zaručeného podpisu však musíte do 5 dnů podání potvrdit doručením originálu. To lze učinit pomocí datové schránky, zasláním el. podepsaného dokumentu, poštou či osobně.

Kolik budete platit

Správní poplatek za podání návrhu na zrušení je 2 000 Kč a kauce činí 2 500 Kč.

V případě, že podání odesíláte prostřednictvím aplikace pro elektronické podávání, aplikace sama vygeneruje příslušný variabilní symbol (tento variabilní symbol je uveden v PDF potvrzení o podání, které obdržíte po odeslání podání).

Poplatky lze hradit převodem (QR kód je uvedený v potvrzení o podání) na č. účtu: 3711-21526001/0710. Zaplatit můžete i v hotovosti v pokladně Úřadu, nebo složenkou.

Podáváte-li mimo aplikaci pro elektronické podávání, sestavte variabilní symbol pro platbu následujícím způsobem:
Variabilní symbol (VS) se skládá z číslice 9 + ročník (čtyři místa) + pořadové číslo žádosti. Například pro SPC/CZ 2002/35 je VS: 9200235, pro SPC/CZ 2007/105 je VS: 92007105.

Sleva na správním poplatku

Úřad sníží správní poplatek o 20 %, nejvýše však o 1 000 Kč, jsou-li splněny zákonné podmínky. Zjednodušeně řečeno, slevu získáte, pokud:

  1. Využijete našeho online elektronického podání v rámci e-portálu.
  2. Přihlásíte se pomocí Identity občana (to lze například pomocí bankovní identity, mobilního klíče atd.).

Vyřízení služby - osobně

Co potřebujete pokud službu řešíte

Vyplněný formulář návrhu na zrušení prodloužení doby platnosti SPC, odůvodnění a důkazní prostředky. V případě, že dodatkové ochranné osvědčení či jeho prodloužení či patent již zanikly, pak i osvědčení právního zájmu. Formulář ve formátu PDF si můžete stáhnout na stránkách Úřadu průmyslového vlastnictví.

Věcné odůvodnění návrhu s využitím vhodných důkazních prostředků je nezbytnou součástí návrhu na zrušení. S tímto může pomoci patentový zástupce nebo advokát, kterého lze vyhledat v Komoře patentových zástupců a v České advokátní komoře.

Kde a jak službu řešit

Službu lze řešit osobně podáním na podatelně Úřadu průmyslového vlastnictví. K podání lze využít i poštovních služeb. Adresa Úřadu je následující:

Úřad průmyslového vlastnictví

Úřední hodiny podatelny najdete na stránkách Úřadu průmyslového vlastnictví.

Kolik budete platit

Správní poplatek za podání návrhu na zrušení je 2 000 Kč a kauce činí 2 500 Kč.

Poplatky lze hradit v hotovosti v pokladně Úřadu, převodem z účtu nebo složenkou na č. účtu: 3711-21526001/0710.

Variabilní symbol (VS) se skládá z číslice 9 + ročník (čtyři místa) + pořadové číslo žádosti.

Pro SPC/CZ 2002/35 je VS: 9200235, pro SPC/CZ 2007/105 je VS: 92007105.

Doplňující informace

Jaký má služba benefit

Zrušení ochrany poskytnuté prodloužením doby platnosti dodatkového ochranného osvědčení. V takovém případě nastávají účinky, jako by prodloužení doby platnosti SPC nikdy nebylo uděleno.

Možnosti odvolání

V případě zamítnutí návrhu na zrušení prodloužení platnosti osvědčení může navrhovatel podat rozklad proti rozhodnutí Úřadu ve lhůtě 1 měsíce od doručení rozhodnutí (viz § 68 odst. 1 zákona č. 527/1990 Sb. a popis služby Rozklad).

Legislativa

Sankce

V případě, že se navrhovateli nepodaří prokázat, že prodloužení doby platnosti SPC nemělo být uděleno, a tedy zůstává nadále v platnosti, složená kauce se nevrací.

Časté dotazy

None