Zrušení ceny

Hlavní informace

Státní ústav pro kontrolu léčiv na základě vaší žádosti jako oprávněné osoby zruší ve správním řízení léčivému přípravku maximální cenu.

Týká se vás to pokud

Jste:
  • držitel rozhodnutí o registraci léčivého přípravku, je-li léčivý přípravek registrován.
  • dovozce nebo tuzemský výrobce léčivého přípravku, je-li jím dovážený nebo vyráběný léčivý přípravek používán na území České republiky v rámci specifického léčebného programu nebo jiný předkladatel specifického léčebného programu.

Kdy službu řešit

Kdykoliv po stanovení maximální ceny.

Vyřízení služby

Co potřebujete pokud službu řešíte

  •  název nebo obchodní jméno, identifikační číslo, adresu sídla žadatele
  •  název léčivého přípravku, kód přidělený Ústavem
  •  lékovou formu, velikost balení, způsob a cestu podání
  •  v případě zastoupení plnou moc nebo pověření k prokázání oprávnění

Kde a jak službu řešit

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Tel: 272 185 111

Průběh procesu:

  1. podání žádosti se všemi potřebnými podklady
  2. navrhování důkazů účastníky správního řízení
  3. vyhodnocení všech podkladů v hodnotící zprávě
  4. vyjádření účastníků řízení k podkladům a hodnotící zprávě
  5. vydání rozhodnutí o zrušení maximální ceny a výše a podmínek úhrady

Kolik budete platit

None

Doplňující informace

Jaký má služba benefit

• reakce na změnu podmínek na trhu
• realizace obchodní strategie společnosti

Možnosti odvolání

None

Legislativa

Sankce

None

Časté dotazy

None