Hlavní informace
Pokud dojde ke změně údajů u zdravotnického prostředku, který máte notifikovaný v Registru zdravotnických prostředků, máte jako výrobce / zplnomocněný zástupce povinnost nám tuto změnu oznámit.
Týká se vás to pokud
Uvádíte zdravotnický prostředek na trh v České republice z činnosti výrobce / zplnomocněný zástupce a došlo ke změně údajů uvedených v notifikaci.
Kdy službu řešit
Žádost o změnu notifikace zdravotnického prostředku máte povinnost podat do 30 dnů od nastalé změny.
Vyřízení služby
Co potřebujete pokud službu řešíte
None
Kde a jak službu řešit
None
Kolik budete platit
None
Doplňující informace
Jaký má služba benefit
Veřejně dostupné informace o notifikovaném zdravotnickém prostředku jsou validní a aktuální.
Možnosti odvolání
None
Legislativa
Sankce
None
Časté dotazy
None