Zastavení klinické zkoušky zdravotnického prostředku úřadem

Hlavní informace

Státní ústav pro kontrolu léčiv může v Registru zdravotnických prostředků zastavit povolenou a běžící klinickou zkoušku v rámci ochrany veřejného zdraví, v případě ohrožení zdraví subjektu hodnocení nebo jiného veřejného zájmu.

Týká se vás to pokud

Jste zadavatel klinické zkoušky, kde došlo k ohrožení zdraví subjektu hodnocení nebo její zastavení je v rámci ochrany veřejného zdraví nebo v jiném veřejném zájmu.

Kdy službu řešit

None

Vyřízení služby

Co potřebujete pokud službu řešíte

None

Kde a jak službu řešit

None

Kolik budete platit

None

Doplňující informace

Jaký má služba benefit

Klinická zkouška zdravotnického prostředku, který ohrožuje zdraví subjektu klinické zkoušky nebo veřejné zdraví je zastavena. 

Možnosti odvolání

None

Legislativa

Sankce

None

Časté dotazy

None