Žádost o vydání certifikátu správné praxe prodejců vyhrazených léčivých přípravků

Hlavní informace

Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) vydá, na základě vaší žádosti, certifikát správné praxe prodejců vyhrazených léčivých přípravků. Certifikát je osvědčením, že prodejce splňuje podmínky správné praxe prodejců vyhrazených léčivých přípravků.

Součástí služby je provedení kontroly lékárny inspektory Ústavu.

Týká se vás to pokud

Jste podnikající fyzická nebo právnická osoba, která prodává vyhrazené humánní léčivé přípravky.

Kdy službu řešit

Službu je možné řešit kdykoliv.

Vyřízení služby

Co potřebujete pokud službu řešíte

Vyplněný formulář žádosti o vydání, který je přílohou pokynu Ústavu LEK-19 a doklad o provedení úhrady nákladů za odborné úkony prováděné na žádost dle aktuální verze pokynu Ústavu UST-29.

Podrobné pokyny k podání žádosti jsou zveřejněny na webových stránkách Ústavu v pokynu LEK-19.

Kde a jak službu řešit

Žádost lze podat osobně či poštou na jednotlivá regionální pracoviště Odboru lékárenství a distribuce Ústavu v závislosti na místě provozování lékárny nebo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Kolik budete platit

Úhrada správního poplatku za podání žádosti (podle pokynu UST-29 aktuální verze) se provádí bankovním převodem po vygenerování variabilního symbolu pomocí interaktivního formuláře. Provedení platby se dokládá jedním vyhotovením Formuláře s uvedením data úhrady. Elektronicky potvrzený Formulář se vrací žadateli jako potvrzení o zaplacení úhrady – daňový doklad. Výši náhrad výdajů za odborné úkony je uvedena v sazebníku náhrad výdajů, který je přílohou pokynu UST-29 - položka L-001.

Doplňující informace

Jaký má služba benefit

Zajištění kvality, bezpečnosti a účinnosti prodávaných vyhrazených léčivých přípravků.