Hlavní informace
Řízení, ve kterém ministerstvo povoluje uvedení na trh takového zdravotnického prostředku, který nedisponuje CE označením.
Týká se vás to pokud
Jako právnická, fyzická podnikající nebo fyzická osoba chcete uvést na trh takový zdravotnický prostředek, který nedisponuje CE označením.
Kdy službu řešit
Službu můžete vyřídit kdykoliv.
Vyřízení služby
Co potřebujete pokud službu řešíte
Musíte podat odůvodněnou žádosti. Ta musí obsahovat:
- povinné údaje dle § 37 odst. 2 správního řádu,
- veškeré informace o zdravotnickém prostředku,
- důvod, proč je uvedení prostředku který nemá CE označení, ve veřejném zájmu.
Kde a jak službu řešit
O žádosti rozhoduje Ministerstvo zdravotnictví ČR.
Žádost lze podat poštou nebo osobně na adrese:
Ministerstvo zdravotnictví
Kolik budete platit
None
Doplňující informace
Jaký má služba benefit
Získáte možnost uvést na trh zdravotnický prostředek, který nemá CE označení.
Možnosti odvolání
None
Legislativa
Sankce
None
Časté dotazy
None