Roční hlášení o geneticky modifikovaných organismech při klinickém hodnocení léčivých přípravků

Hlavní informace

Pokud máte povolení pro uvádění geneticky modifikovaných organismů do životního prostředí pro účely klinického hodnocení léčivých přípravků, musíte každý rok zaslat:

  • přehled používaných geneticky modifikovaných organismů
  • údaje o jejich množství
  • údaje o způsobu nakládání
  • vyjádření k přezkoumání hodnocení rizika

Týká se vás to pokud

Máte povolení pro uvádění geneticky modifikovaných organismů do životního prostředí pro účely klinického hodnocení léčivých přípravků.

Kdy službu řešit

Každý rok do 15. února.

Vyřízení služby - elektronicky

Co potřebujete pokud službu řešíte

Pro roční hlášení při klinické studii využijte formulář Roční hlášení - formulář pro údaje o uvádění geneticky modifikovaných organismů do životního prostředí pro účely klinického hodnocení léčivých přípravků, který naleznete na internetových stránkách Ministerstva životního prostředí.

Kde a jak službu řešit

Kolik budete platit

None

Vyřízení služby - osobně

Co potřebujete pokud službu řešíte

Pro roční hlášení při klinické studii využijte formulář Roční hlášení - formulář pro údaje o uvádění geneticky modifikovaných organismů do životního prostředí pro účely klinického hodnocení léčivých přípravků, který naleznete na internetových stránkách Ministerstva životního prostředí.

Kde a jak službu řešit

  • poštou na adresu:
    • Ministerstvo životního prostředí
    • Oddělení geneticky modifikovaných organismů
    • Vršovická 1442/65
    • 100 10 Praha 10
  • v podatelně:
    • Ministerstvo životního prostředí
    • Vršovická 1442/65
    • 100 10 Praha 10

Kolik budete platit

None

Doplňující informace

Jaký má služba benefit

Můžete pokračovat v nakládání s geneticky modifikovanými organismy.

Sankce

Pokud nezašlete Ministerstvu životního prostředí roční hlášení do 15. února, může vám být uložena pokuta až do výše 500 000,- Kč.