Prodloužení patentové ochrany dodatkovým ochranným osvědčením (SPC)

Hlavní informace

Patentem lze chránit vynálezy (technická řešení), které jsou nové, jsou výsledkem vynálezecké činnosti a jsou průmyslově využitelné (viz služba Získání patentové ochrany). Patentová ochrana, tedy udělení patentu, poskytne jejímu majiteli výlučné právo vynález využívat, zakázat jeho využívání třetím osobám, či naopak s takovým využitím vyslovit souhlas. Oproti ochraně užitným vzorem (viz také služba Získání ochrany užitným vzorem) je získání ochrany patentem zpravidla pomalejší a nákladnější, ale postavení majitele je jistější.

Dodatkové ochranné osvědčení, označované českou zkratkou DOO nebo častěji z anglického termínu Supplementary Protection Certificate, SPC, se uděluje na látky, které jsou na území ČR chráněné platným patentem a jsou účinnými látkami léčiv a přípravků na ochranu rostlin, které před uvedením na trh podléhají registraci podle zákona 378/2007 Sb. o léčivech a podle zákona 326/2004 Sb. o rostlinolékařské péči.

Získáním SPC (udělením SPC) si jako majitel patentu můžete prodloužit patentovou ochranu této účinné látky nad 20 let platnosti patentu. Práva a povinnosti majitele SPC jsou stejná, jako práva plynoucí z patentu.

Týká se vás to pokud

Chcete-li prodloužit patentovou ochranu účinné látky nad rámec maximální délky platnosti patentu a zároveň jste majitelem (či jeho právním nástupcem) patentu, jehož předmětem ochrany je látka, způsob její přípravy a/nebo její použití jako léčiva nebo přípravku na ochranu rostlin.

Účinnou látkou je chemicky vyrobená látka nebo směs látek, mikroorganismus nebo směs mikroorganismů, které mají obecné nebo specifické léčebné nebo preventivní účinky ve vztahu k onemocnění lidí nebo zvířat, nebo které jim mohou být podány za účelem určení nemoci, zlepšení nebo úpravy zdravotního stavu, anebo které jsou určené k ochraně rostlin nebo rostlinných výrobků.

Kdy službu řešit

Žádost o SPC se podává do 6 měsíců ode dne rozhodnutí o registraci a v případě, že je registrace provedena před udělením patentu, pak musí být žádost podána ve lhůtě 6 měsíců ode dne udělení patentu.

Vyřízení služby - elektronicky

Co potřebujete pokud službu řešíte

Potřebujete vyplněný formulář žádosti o udělení dodatkového ochranného osvědčení, včetně:

• kopie rozhodnutí o registraci přípravku vydaného / vydaných podle zvláštních právních předpisů, v níž je přípravek identifikován, včetně souhrnu údajů o přípravku u léčiva, v českém jazyce,
• chemické, generické či jiné názvosloví umožňující ztotožnit látku chráněnou základním patentem s registrovaným přípravkem,
• případných příloh.

Formulář žádosti, který můžete elektronicky vyplnit a přímo online podat naleznete v aplikaci e-portál Úřadu průmyslového vlastnictví.

Kde a jak službu řešit

Žádost o udělení dodatkového ochranného osvědčení se podává na Úřadu průmyslového vlastnictví. Elektronicky můžete žádost podat přímo na stránkách Úřadu průmyslového vlastnictví (e-portál ÚPV):

1. krok

V systému elektronického podání zvolíte formulář P08 – Žádost o udělení SPC.

2. krok

Budete vyzváni k registraci či jednorázovému přihlášení, případně k přihlášení přes Identitu občana.

3. krok

Vyplníte formulář P08. Správnost vyplnění je možné si zkontrolovat pomocí tlačítka v sloupci na levé straně obrazovky. Tento sloupec slouží rovněž k navigaci ve formuláři.

4. krok

Po vyplnění zvolíte jednu z následujících možností podání:

• přímé podání při přihlášení pomocí Identity občana,
• odeslání do datové schránky,
• s elektronickým podpisem,
• bez elektronického podpisu (V takovém případě je nutné toto podání do 5 dnů potvrdit doručením originálu; to lze učinit pomocí datové schránky, zasláním elektronicky podepsaného dokumentu, poštou nebo osobně).

Vyplněný formulář můžete řádně doručit do Úřadu rovněž mimo systém elektronického podání, a to přímo datovou schránkou (adresa: ix6aa38) či e-mailem na adresu posta@upv.gov.cz (se zaručeným elektronickým podpisem nebo i bez). K tomu je vhodné využít PDF formulářů, které si můžete stáhnout na stránkách Úřadu průmyslového vlastnictví. V případě podání e-mailem bez zaručeného podpisu však musíte do 5 dnů podání potvrdit doručením originálu. To lze učinit pomocí datové schránky, zasláním el. podepsaného dokumentu, poštou či osobně.

Kolik budete platit

Poplatek za přijetí žádosti o udělení dodatkového ochranného osvědčení činí 5000 Kč.

V případě, že podání odesíláte prostřednictvím aplikace pro elektronické podávání, aplikace sama vygeneruje příslušný variabilní symbol (tento variabilní symbol je uveden v PDF potvrzení o podání, které obdržíte po odeslání podání).

Poplatky lze hradit převodem (QR kód je uvedený v potvrzení o podání) na č. účtu: 3711-21526001/0710. Zaplatit můžete i v hotovosti v pokladně Úřadu, nebo složenkou.

Podáváte-li mimo aplikaci pro elektronické podávání, sestavte údaje pro platbu následujícím způsobem:

Číslo žádosti je označeno: SPC/CZ, čtyřmístným rokem podání, lomítkem a pořadovým číslem.
Variabilní symbol (VS) se skládá z číslice 9 + ročník (čtyři místa) + pořadové číslo žádosti. Například pro SPC/CZ 2002/35 je VS: 9200235.

V případě, kdy je placeno za nově podanou žádost a není plátci známé její číslo, lze uhradit poplatek pouze na první číslo variabilního symbolu, tj. 9. V tomto případě musí být název účtu plátce shodný s názvem/jménem přihlašovatele nebo zástupce, aby bylo možné platbu identifikovat.

Sleva na správním poplatku

Úřad sníží správní poplatek o 20 %, nejvýše však o 1 000 Kč, jsou-li splněny zákonné podmínky. Zjednodušeně řečeno, slevu získáte, pokud:

1. Využijete našeho online elektronického podání v rámci e-portálu.
2. Podání odešlete po přihlášení pomocí Identity občana (to lze například pomocí bankovní identity, mobilního klíče eGovernmentu atd.).

Vyřízení služby - osobně

Co potřebujete pokud službu řešíte

Potřebujete vyplněný formulář žádosti o udělení dodatkového ochranného osvědčení, včetně:

• kopie rozhodnutí o registraci přípravku vydaného / vydaných podle zvláštních právních předpisů, v níž je přípravek identifikován, včetně souhrnu údajů o přípravku u léčiva, v českém jazyce,
• chemické, generické či jiné názvosloví umožňující ztotožnit látku chráněnou základním patentem s registrovaným přípravkem,
• případných příloh.

Formulář ve formátu PDF si můžete stáhnout na stránkách Úřadu průmyslového vlastnictví.

Kde a jak službu řešit

Službu lze řešit osobně podáním na podatelně Úřadu průmyslového vlastnictví. K podání lze využít i poštovních služeb. Adresa Úřadu je následující:

Úřad průmyslového vlastnictví

Úřední hodiny podatelny najdete na stránkách Úřadu průmyslového vlastnictví.

Kolik budete platit

Poplatek za přijetí žádosti o udělení dodatkového ochranného osvědčení činí 5 000 Kč.

Poplatky lze hradit v hotovosti v pokladně Úřadu, převodem z účtu nebo složenkou na č. účtu: 3711-21526001/0710.

Číslo žádosti je označeno: SPC/CZ, čtyřmístným rokem podání, lomítkem a pořadovým číslem (např.: SPC/CZ 2002/35, SPC/CZ 2007/105).

Variabilní symbol (VS) se skládá z číslice 9 + ročník (čtyři místa) + pořadové číslo žádosti.

Pro SPC/CZ 2002/35 je VS: 9200235, pro SPC/CZ 2007/105 je VS: 92007105. V případě, kdy je placeno za nově podanou žádost a není plátci známé její číslo, lze uhradit poplatek pouze na první číslo variabilního symbolu, tj. 9. V tomto případě musí být název účtu plátce shodný s názvem/jménem přihlašovatele nebo zástupce, aby bylo možné platbu identifikovat.

Doplňující informace

Jaký má služba benefit

Prodloužení doby platnosti ochrany konkrétní účinné látky chráněné základním patentem, ke kterému se SPC vztahuje. V dodatkovém ochranném osvědčení je uvedeno, do kdy platí prodloužení doby ochrany dané účinné látky léčivého přípravku nebo přípravku na ochranu rostlin.

Možnosti odvolání

Pokud Úřad průmyslového vlastnictví vydá negativní rozhodnutí o žádosti (zamítnutí žádosti, zastavení řízení), obsahuje toto rozhodnutí poučení o opravném prostředku, kterým je rozklad, který je možno podat ve lhůtě do 1 měsíce od doručení rozhodnutí (viz § 68 odst. 1 zákona č. 527/1990 Sb. a popis služby Rozklad).

Časté dotazy

Kdo mi poradí a pomůže s žádostí?

Patentoví zástupci a advokáti poskytují odbornou pomoc a rady včetně zastupování při řízení před Úřadem průmyslového vlastnictví. Vyberte si zástupce z Komory patentových zástupců nebo České advokátní komory.

Dostanu informace na Úřadě průmyslového vlastnictví?

Můžete se obrátit na helpdesk (helpdesk@upv.gov.cz) ​​​​kde vám budou poskytnuty základní informace k podání přihlášky a o řízení.

Budu platit ještě další poplatky po udělení SPC?

Ano, je třeba platit udržovací poplatky podle zákona (viz také služba Udržování dodatkového ochranného osvědčení (SPC) v platnosti).

Další nejčastější dotazy naleznete na internetových stránkách Úřadu průmyslového vlastnictví.