Podání podnětu k zahájení řízení o tom, zda jde o tkáně a buňky

Hlavní informace

Klient podá podnět Státnímu Ústavu pro kontrolu léčiv, aby rozhodl, zda jde o tkáně a buňky, na jejichž zpracování, skladování a distribuci se vztahují ustanovení zákona o lidských tkáních a buňkách. Státní ústav pro kontrolu léčiv podnět posoudí a vyrozumí klienta o tom, zda správní řízení zahájí.

Týká se vás to pokud

Jste jakákoli právnická či fyzická osoba, která chce postavit na jisto, zda věc, se kterou jakýkoli subjekt zachází, je či není tkáněmi či buňkami (nebo přípravky z nich), podléhají regulaci zákonem o lidských tkáních a buňkách.

Kdy službu řešit

Na základě uvážení klienta, který podává podnět.

Vyřízení služby

Co potřebujete pokud službu řešíte

Má-li být podnět relevantně posouzen, je nezbytné, aby jeho součástí byly též alespoň základní informace o předmětných tkáních a buňkách, kterých se podnět týká. Podnět nemá předepsaný formulář a podává se volnou formou.

Kde a jak službu řešit

Podnět společně s potřebnými informacemi pro posouzení můžete podat osobně nebo poštou na adresu: 

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Pracovníci Ústavu nejprve posoudí, zda jsou uvedené informace dostačující. Pokud ne, vyzvou vás k jejich doplnění.

Po vyhodnocení podnětu Státní ústav pro kontrolu léčiv buď zahájí či nezahájí samostatné správní řízení o tom, zda jde o lidské tkáně a buňky. O výsledku svého posouzení vás bude písemně informovat.

Doplňující informace

Jaký má služba benefit

Zajištění kvality a bezpečnosti při zacházení s lidskými tkáněmi a buňkami.