Oznámení zásilkového výdeje léčivých přípravků

Hlavní informace

Povinností provozovatele lékárny, v níž je prováděn mimo jiné zásilkový výdej léčivých přípravků, je zaslat oznámení o zahájení, přerušení nebo ukončení zásilkového výdeje Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv (dále jen "Ústav"), a to nejpozději do 15 dnů ode dne, kdy tato skutečnost nastala.

Týká se vás to pokud

Jste poskytovatelem zdravotních služeb, který provozuje lékárnu (zásilkový výdej léčivých přípravků může zajišťovat pouze lékárna) a uzavřel jste s Ústavem podlicenční smlouvu o používání loga a zahajujete, přerušujete nebo ukončujete zásilkový výdej léčivých přípravků.

Kdy službu řešit

Službu musíte začít řešit ihned, pokud

  • jste zahájili zásilkový výdej léčivých přípravků,
  • jste přerušili zásilkový výdej léčivých přípravků, nebo
  • jste ukončili zásilkový výdej léčivých přípravků, či provozování lékárny.

a to nejpozději do 15 dnů ode dne, kdy tato skutečnost nastala.

Vyřízení služby - elektronicky

Co potřebujete pokud službu řešíte

Pro podání oznámení nejsou potřebné žádné specifické dokumenty ani jiné přílohy.

Kde a jak službu řešit

Oznámení můžete podat elektronicky prostřednictvím webového formuláře. Alternativně můžete vyplněný a podepsaný formulář podat datovou schránkou (ID: qwfai2m).

Odkaz na oznámení je jednotný pro oznámení o zahájení, přerušení i ukončení zásilkového výdeje. Při vyplňování vyznačíte, o kterou skutečnost se jedná ve vašem případě.

Kolik budete platit

None

Vyřízení služby - osobně

Co potřebujete pokud službu řešíte

Formulář oznámení o zahájení, přerušení nebo ukončení zásilkového výdeje.

Tento formulář je jednotný pro oznámení o zahájení, přerušení i ukončení zásilkového výdeje. Při vyplňování vyznačíte, o kterou skutečnost se jedná ve vašem případě.

Kde a jak službu řešit

Oznámení můžete podat osobně (po předchozí telefonické domluvě) nebo poštou na regionální pracoviště Ústavu (OKL), pod které spadá vaše lékárna.

Kolik budete platit

None

Doplňující informace

Jaký má služba benefit

Tím, že splníte oznamovací povinnost, bude zajištěna aktualizace dat k vaší lékárně ve veřejně přístupné databázi lékáren, což přispěje k důvěryhodnosti lékárny při případném výběru lékárenských služeb potencionálními zákazníky (pacienty).

Možnosti odvolání

None

Legislativa

Sankce

None

Časté dotazy

None