Hlavní informace
Jako poskytovatel zdravotních služeb, který splňuje zákonné náležitosti, můžete požádat Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) o udělení statutu krevní banky, čímž se stanete způsobilým k výdeji transfuzních přípravků pacientům.
Pro zahájení činnosti krevní banky musíte splňovat požadavky zákona o léčivech, vyhlášky o lidské krvi a pokynů správné výrobní praxe stanovené Evropskou komisí.
Součástí služby je kontrola plnění požadavků správné výrobní praxe krevní bankou, kterou provedou inspektoři Ústavu.
Týká se vás to pokud
Jste poskytovatelem zdravotnických služeb a máte v úmyslu zahájit činnost krevní banky na území ČR.
Kdy službu řešit
Oznámit zahájení činnosti krevní banky Ústavu musíte nejméně 15 dnů před zahájením činnosti.
Vyřízení služby
Co potřebujete pokud službu řešíte
Oznámení nemá formální vzor a musí obsahovat název poskytovatele zdravotních služeb, IČO, adresu krevní banky a předpokládané datum zahájení činnosti. Oznámení musí být podepsané statutárním zástupcem.
Kde a jak službu řešit
Oznámení můžete podat osobně nebo poštou na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Kolik budete platit
None
Doplňující informace
Jaký má služba benefit
Na základě zápisu do evidence krevních bank vedené Ústavem vám budou zařízení transfuzní služby moci dodávat transfuzní přípravky, které pak budete moci vydávat pro léčbu pacientům.
Možnosti odvolání
None
Legislativa
Sankce
None
Časté dotazy
None