Hlavní informace
Tkáňové zařízení tímto splní povinnost oznámit skutečnost, že databáze přípravků z tkání a buněk Evropské unie vyžaduje aktualizaci nebo opravu.
Týká se vás to pokud
Jste tkáňové zařízení a zjistíte, že informace uvedené v databázi přípravků z tkání a buněk Evropské unie neodpovídají skutečnosti.
Kdy službu řešit
Nejpozději do 10 pracovních dnů ode dne, kdy byla zjištěna dotčená skutečnost.
Vyřízení služby
Co potřebujete pokud službu řešíte
Oznámení dané skutečnosti Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv s popisem nesprávných údajů v databázi a uvedením správných a aktuálních údaje. Oznámení nemá předepsaný formulář a podává se volnou formou.
Kde a jak službu řešit
Oznámení se podává Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv. Oznámení můžete podat osobně nebo poštou na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Kolik budete platit
None
Doplňující informace
Jaký má služba benefit
Správnost údajů v databázi přípravků z tkání a buněk Evropské unie, která se používá při tvorbě SEC (jednotného evropského kódu).
Možnosti odvolání
None
Legislativa
Sankce
Neoznámení daných skutečností je přestupkem se sankcí až do výše 500 000 Kč.
Časté dotazy
None