Hlavní informace
Zadavatel jiné klinické zkoušky zdravotnického prostředku, jejíž provedení Státní ústav pro kontrolu léčiv schválil vydáním rozhodnutí o povolení provedení jiné klinické zkoušky, má povinnost poskytnout závěrečnou zprávu o průběhu a hodnocení bezpečnosti jiné klinické zkoušky.
Týká se vás to pokud
Jste zadavatel jiné klinické zkoušky, která byla ukončena.
Kdy službu řešit
Do 12 měsíců od ukončení jiné klinické zkoušky.
Vyřízení služby
Co potřebujete pokud službu řešíte
None
Kde a jak službu řešit
None
Kolik budete platit
None
Doplňující informace
Jaký má služba benefit
Posouzení, zda byla klinická zkouška provedena v souladu s legislativou a schválenými podmínkami pro předmětnou jinou klinickou zkoušku.
Možnosti odvolání
None
Legislativa
Sankce
None
Časté dotazy
None