Hlavní informace
Hodnocení funkční způsobilosti diagnostického zdravotnického prostředku in vitro, který není opatřen označením CE nebo který je v rámci hodnocení funkční způsobilosti použit k jinému než původnímu určenému účelu, lze provádět u poskytovatele zdravotních služeb usazeného na území České republiky pouze v případě, že nám jej ohlásíte. Ohlášení hodnocení funkční způsobilosti provádíte, pokud jste zadavatel nebo ho provádí osoba, které jste udělil plnou moc.
Týká se vás to pokud
Jste zadavatelem hodnocení funkční způsobilosti diagnostického prostředku in vitro, který není opatřen označením CE nebo který je v rámci hodnocení funkční způsobilosti použit k jinému než původnímu určenému účelu a provádí se u poskytovatele zdravotních služeb usazeného na území České republiky.
Kdy službu řešit
Ohlásíte před zahájením provádění hodnocení funkční způsobilosti.
Vyřízení služby
Co potřebujete pokud službu řešíte
None
Kde a jak službu řešit
None
Kolik budete platit
None
Doplňující informace
Jaký má služba benefit
Jsme informováni o prováděném hodnocení funkční způsobilosti.
Možnosti odvolání
None
Legislativa
Sankce
None
Časté dotazy
None