Hlavní informace
Pokud máte Povolení pro klinické hodnocení geneticky modifikovaných léčivých přípravků, musíte zajistit provádění monitoringu. O tomto monitoringu musíte podávat zprávu Ministerstvu životního prostředí. Podmínky pro monitoring a zasílání zpráv jsou stanoveny v povolení.
Týká se vás to pokud
Jste právnická osoba nebo podnikající fyzická osoba, která má Povolení pro klinické hodnocení geneticky modifikovaných léčivých přípravků.
Kdy službu řešit
Zprávy o monitoringu zašlete podle požadavků stanovených v povolení.
Vyřízení služby - elektronicky
Co potřebujete pokud službu řešíte
Zprávu o monitoringu podle požadavků uvedených v povolení zašlete Ministerstvu životního prostředí v písemné podobě.
Zprávu je nutné předložit v českém a anglickém jazyce.
Kde a jak službu řešit
Zprávu o monitoringu zašlete Ministerstvu životního prostředí:
Kolik budete platit
None
Vyřízení služby - osobně
Co potřebujete pokud službu řešíte
Zprávu o monitoringu podle požadavků uvedených v povolení zašlete písemně.
Zprávu je nutné předložit v českém a anglickém jazyce.
Kde a jak službu řešit
Zprávu o monitoringu zašlete Ministerstvu životního prostředí:
Ministerstvo životního prostředí
Oddělení geneticky modifikovaných organismů
Vršovická 1442/65
100 10 Praha 10
- osobně v podatelně na adrese:
Ministerstvo životního prostředí
Vršovická 1442/65
100 10 Praha 10
Kolik budete platit
None
Doplňující informace
Jaký má služba benefit
Můžete provádět klinické hodnocení geneticky modifikovaného léčivého přípravku.
Sankce
Pokud nezajistíte provádění monitoringu nebo nezašlete Ministerstvu životního prostředí zprávu o jeho provedení, může vám být uložena pokuta až do výše 1 000 000,- Kč.