Hlavní informace
Pokud jste zadavatel klinické zkoušky zdravotnického prostředku, jejíž provedení schválil Státní ústav pro kontrolu léčiv vydáním rozhodnutí o povolení provedení klinické zkoušky, máte povinnost neprodleně informovat Státní ústav pro kontrolu léčiv o jejím zahájení.
Týká se vás to pokud
Jste zadavatel klinické zkoušky, který zahájil klinickou zkoušku, která byla Státním ústavem pro kontrolu léčiv povolena.
Kdy službu řešit
Hlášení o zahájení klinické zkoušky musíte učinit bezprostředně po zahájení klinické zkoušky.
Vyřízení služby
Co potřebujete pokud službu řešíte
None
Kde a jak službu řešit
None
Kolik budete platit
None
Doplňující informace
Jaký má služba benefit
Státní ústav pro kontrolu léčiv je informován, že jste předmětnou klinickou zkoušku již zahájil, a může tak provádět její monitorování v souladu s platnou legislativou. Cílem je zajistit, aby byly klinické zkoušky prováděny bezpečně a nebylo ohroženo zdraví subjektů klinické zkoušky.
Možnosti odvolání
None
Legislativa
Sankce
None
Časté dotazy
None