Hlášení údajů o objemu distribuovaných léčivých přípravků (Hlášení DIS-13)

Hlavní informace

Distributor humánních léčivých přípravků je povinen hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) údaje o objemu humánních léčivých přípravků, které distribuoval.

Týká se vás to pokud

Jste držitel povolení k distribuci léčivých přípravků.

Kdy službu řešit

Hlášení se podává pravidelně za každý kalendářní měsíc, počínaje měsícem, ve kterém nabylo právní moci povolení k distribuci pro distribuční sklad distributora.

Vyřízení služby

Co potřebujete pokud službu řešíte

None

Kde a jak službu řešit

None

Kolik budete platit

None

Doplňující informace

Jaký má služba benefit

Zajištění dostupnosti léčivých přípravků na území ČR.

Možnosti odvolání

None

Legislativa

Sankce

None

Časté dotazy

None