Hlavní informace
Pokud nabydete podezření na výskyt padělku léčivého přípravku, musíte toto podezření neprodleně ohlásit Státnimu ústavu pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“).
Týká se vás to pokud
Jste provozovatel (výrobce, distributor, lékárna, zdravotnické zařízení) či držitel rozhodnutí o registraci a nabydete podezření na výskyt padělku léčivého přípravku.
Kdy službu řešit
Neprodleně po nabytí podezření na padělání léčivého přípravku.
Vyřízení služby
Co potřebujete pokud službu řešíte
- Vyplněný formulář Hlášení podezření na výskyt padělku léčivého přípravku dostupný na webu Ústavu nebo výčet veškerých dostupných informací o podezření na padělání léčivého přípravku a
- reklamované, popřípadě i originální vzorky nebo fotografie léčivého přípravku pro předání Ústavu.
Kde a jak službu řešit
Formulář či výčet informací spolu se vzorky léčivých přípravků je třeba dodat osobně či poštou na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Kolik budete platit
None
Doplňující informace
Jaký má služba benefit
Díky vašemu oznámení o podezření na padělání léčivého přípravku bude přijato opatření vedoucí k zajištění eliminace rizika pro pacienty.
Možnosti odvolání
None
Legislativa
Sankce
None
Časté dotazy
None