Hlášení o zahájení prodeje vyhrazených léčiv

Hlavní informace

Jako prodejce vyhrazených humánních léčivých přípravků (jedná se o prodej registrovaných léčiv, vyhrazených pro prodej mimo lékárnu), právnická nebo fyzická osoba, jste povinen/a nejpozději do 15 dnů oznámit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) zahájení své činnosti.

Týká se vás to pokud

Jste prodejce vyhrazených léčivých přípravků.

Kdy službu řešit

Nejpozději do 15 dnů od zahájení prodeje vyhrazených léčivých přípravků.

Vyřízení služby - elektronicky

Co potřebujete pokud službu řešíte

Formulář hlášení zahájení/ukončení prodeje humánních vyhrazených léčiv, které je dostupný na webových stránkách Ústavu.

Kde a jak službu řešit

Vyplněný a podepsaný formulář zašlete prostřednictvím datové schránky Ústavu (ID: qwfai2m) nebo na e-mail místně příslušnému regionálnímu pracovišti Ústavu.

Kolik budete platit

None

Vyřízení služby - osobně

Co potřebujete pokud službu řešíte

Formulář hlášení zahájení/ukončení prodeje humánních vyhrazených léčiv, které je dostupný na webových stránkách Ústavu.

Kde a jak službu řešit

Vyplněný a podepsaný formulář zašlete poštou místně příslušnému regionálnímu pracovišti SÚKL.

Kolik budete platit

None

Doplňující informace

Jaký má služba benefit

Zabezpečení kvalitních vyhrazených léčivých přípravků prodávaných mimo lékárny.

Možnosti odvolání

None

Legislativa

Sankce

None

Časté dotazy

None