Hlavní informace
Jako provozovatel lékárny máte povinnost předkládat Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv (dále SÚKL) hlášení o stavu a pohybu zásob návykových látek. Hlášení je nutné předkládat bez předchozí výzvy jednou ročně za předchozí kalendářní rok (do konce února) a dále do 30 dní po ukončení činnosti lékárny.
Seznam návykových látek, které podléhají povinnému hlášení, je určen nařízením vlády č. 463/2013 Sb.
Pokud provozujete lékárnu, která s návykovými látkami nezacházela, musíte tuto skutečnost SÚKL oznámit také.
Týká se vás to pokud
Služba se vás týká, pokud jste osobou provozující lékárnu.
Kdy službu řešit
Hlášení o stavu a pohybu zásob návykových látek musí být podáno nejpozději do konce února každého kalendářního roku za předcházející kalendářní rok.
V případě ukončení činnosti lékárny je lhůta pro podání hlášení do 30 dnů ode dne ukončení provozu lékárny.
Vyřízení služby
Co potřebujete pokud službu řešíte
Připravené vstupy hlášení vyplněné na formuláři.
Kde a jak službu řešit
Pokud není možné hlášení odeslat elektronicky, lze výjimečně (např. při podání mimořádného hlášení již ukončené lékárny) využít variantu doručení vyplněných formulářů osobně či poštou na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Kolik budete platit
None
Doplňující informace
Jaký má služba benefit
Léčiva s obsahem návykových látek jsou zvláštním druhem zboží, proto zacházení s nimi vyžaduje zvýšený zájem každé lékové agentury. Podáním hlášení máte podíl na základní úloze SÚKL, kterou je zajistit pro potřeby občanů České republiky bezpečná, účinná a jakostní léčiva včetně těch s obsahem návykových látek.
Možnosti odvolání
None
Legislativa
Sankce
Za nezaslání hlášení hrozí sankce až 500 000 Kč.
Časté dotazy
None