Hlavní informace
Pokud chcete provést klinickou zkoušku zdravotnického prostředku, který není opatřen označením CE nebo, který je v rámci klinické zkoušky použit k jinému než původnímu určenému účelu, můžete ji provést pouze na základě našeho povolení. O toto povolení je potřeba zažádat.
Týká se vás to pokud
Jste zadavatelem klinické zkoušky zdravotnického prostředku a klinickou zkoušku budete provádět u poskytovatele zdravotních služeb usazeného na území České republiky.
Kdy službu řešit
Žádost podáte před zahájením klinické zkoušky.
Vyřízení služby
Co potřebujete pokud službu řešíte
None
Kde a jak službu řešit
None
Kolik budete platit
None
Doplňující informace
Jaký má služba benefit
Naše rozhodnutí vám umožní provést klinickou zkoušku.
Možnosti odvolání
None
Legislativa
Sankce
None
Časté dotazy
None