Hlavní informace
Notifikace zdravotnického prostředku v Registru zdravotnických prostředků se uděluje na dobu 5 let. V případě, že jako výrobce / zplnomocněný zástupce požadujete notifikaci prodloužit o dalších 5 let, podáte žádost o prodloužení notifikace.
Týká se vás to pokud
Uvádíte zdravotnický prostředek na trh v České republice z činnosti výrobce / zplnomocněný zástupce a platnost jeho notifikace bude do 6 měsíců končit.
Kdy službu řešit
Žádost o prodloužení platnosti notifikace můžete podat nejdříve 6 měsíců a nejpozději 2 měsíce před jejím uplynutím.
Vyřízení služby
Co potřebujete pokud službu řešíte
None
Kde a jak službu řešit
None
Kolik budete platit
None
Doplňující informace
Jaký má služba benefit
Platnost notifikace zdravotnického prostředku je prodloužena o 5 let.
Možnosti odvolání
None
Legislativa
Sankce
None
Časté dotazy
None