Hlavní informace
Poskytovatel zdravotních služeb má povinnost oznámit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv ustavení etické komise včetně jejího složení, a to do 30 dnů ode dne jejího ustavení.
Týká se vás to pokud
Jste poskytovatelem zdravotních služeb a ustavil jste, popřípadě máte v plánu ustavit, etickou komisi za účelem klinické zkoušky zdravotnického prostředku.
Kdy službu řešit
Nejpozději do 30 dnů ode dne ustavení etické komise.
Vyřízení služby
Co potřebujete pokud službu řešíte
None
Kde a jak službu řešit
None
Kolik budete platit
None
Doplňující informace
Jaký má služba benefit
Budeme informováni o existenci etické komice, jejíž souhlas je nutný pro vydání rozhodnutí o povolení klinické zkoušky zdravotnického prostředku. Tato informace nám zajistí přehled, u jakých poskytovatelů zdravotnicých služeb jsou etické komise zřízeny.
Možnosti odvolání
None
Legislativa
Sankce
None
Časté dotazy
None