Hlavní informace
Jako provozovatele lékárny, v níž je prováděn také zásilkový výdej léčivých přípravků, je vaší povinností zaslat oznámení o změně adresy internetových stránek, jejichž prostřednictvím uskutečňuje zásilkový výdej, Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“), a to nejpozději do 15 dnů ode dne, kdy tato změna nastala.
Týká se vás to pokud
Jste provozovatelem lékárny zajišťující zásilkový výdej léčivých přípravků.
Kdy službu řešit
Službu můžete začít řešit ihned, pokud
- ukončíte zásilkový výdej léčivých přípravků na webových stránkách a zahájíte zásilkový výdej léčivých přípravků na jiných webových stránkách, nebo
- jste zahájili zásilkový výdej léčivých přípravků na dalších webových stránkách, nebo
- jste přerušili zásilkový výdej léčivých přípravků na některé z webových stránek (pokud jich pro zásilkový výdej využíváte víc),
a to nejpozději do 15 dnů ode dne, kdy tato změna nastala.
Vyřízení služby - elektronicky
Co potřebujete pokud službu řešíte
Kde a jak službu řešit
Při změně internetových stránek pro zásilkový výdej léčivých přípravků (s výjimkou přerušení zásilkového výdeje na daných webových stránkách) je třeba nejdříve vyplnit a zaslat Ústavu dodatek ke stávající podlicenční smlouvě a aktualizovanou přílohu C smlouvy, a to:
Hlášení můžete Ústavu podat elektronicky prostřednictvím webového formuláře. Alternativně můžete vyplněný a podepsaný formulář podat datovou schránkou (ID: qwfai2m).
Kolik budete platit
None
Vyřízení služby - osobně
Co potřebujete pokud službu řešíte
Kde a jak službu řešit
Při změně internetových stránek pro zásilkový výdej léčivých přípravků (s výjimkou přerušení zásilkového výdeje na daných webových stránkách) je třeba nejdříve vyplnit a podat Ústavu dodatek ke stávající podlicenční smlouvě a aktualizovanou přílohu C smlouvy. Dokumenty lze podat buď osobně (po předchozí telefonické domluvě) nebo poštou na regionální pracoviště Ústavu, pod které spadá vaše lékárna.
Stejným způsobem můžete podat hlášení, a to na vyplněném a podepsaném formuláři dostupném na webu Ústavu.
Formulář je jednotný pro oznámení o zahájení, přerušení i ukončení zásilkového výdeje. Při vyplňování vyznačíte, o kterou skutečnost se jedná ve vašem případě.
Kolik budete platit
None
Doplňující informace
Jaký má služba benefit
Tím, že splníte oznamovací povinnost, bude zajištěna aktualizace dat k vaší lékárně ve veřejně přístupné databázi lékáren, což přispěje k důvěryhodnosti lékárny při případném výběru lékárenských služeb potencionálními zákazníky (pacienty).