Oznámení biocidních přípravků

Hlavní informace

Před uvedením biocidního přípravku na trh na území České republiky musí dodavatel splnit podmínky stanovené právními předpisy Evropské unie a České republiky.

Přípravky obsahující alespoň jednu účinnou látku splňující podmínky §13 odst. 1 zákona č. 324/2016 Sb., o biocidních přípravcích a účinných látkách a o změně některých souvisejících zákonů (zákon o biocidech), ve znění pozdějších předpisů musí být nejméně 15 dní před uvedením na trh oznámen postupem podle §14 uvedeného zákona.

Týká se vás to pokud

Jste výrobce, dovozce nebo distributor biocidního přípravku.

Kdy službu řešit

Nejpozději 15 dní před plánovaným dodáním biocidního přípravku na trh na území České republiky.

Vyřízení služby - elektronicky

Co potřebujete pokud službu řešíte

Podání, které musí obsahovat:

• jméno a příjmení nebo název nebo obchodní firmu a adresu sídla oznamovatele,
• jméno a příjmení nebo název nebo obchodní firmu a adresu sídla výrobce biocidního přípravku a výrobce účinné látky,
• obchodní název biocidního přípravku,
• chemické názvy a mezinárodní identifikace účinných látek, je-li dostupná, a jejich koncentrace v metrických jednotkách,
• chemické názvy ostatních látek obsažených v biocidním přípravku včetně mezinárodní identifikace, je-li dostupná, a jejich koncentrace v metrických jednotkách,
• příslušný typ nebo typy biocidního přípravku podle přílohy V nařízení o biocidech,
• kategorii uživatelů, na které je použití biocidního přípravku omezeno,
• protokol o stanovení účinnosti prokazující účinnost biocidního přípravku na cílové organismy; protokol o stanovení účinnosti se předkládá v českém jazyce, je-li protokol o stanovení účinnosti v jiném než českém jazyce, musí se předložit v originálním znění a současně v úředně ověřeném překladu do českého jazyka,
• text označení obalu v českém jazyce,
• návod k použití v českém jazyce, pokud není součástí textu označení obalu,
• přibližné množství biocidního přípravku dodávané na trh na území České republiky za kalendářní rok,
• datum předpokládaného prvního dodání biocidního přípravku na trh na území České republiky,
• bezpečnostní list vypracovaný v českém jazyce podle přímo použitelného předpisu Evropské unie upravujícího registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek.

Kde a jak službu řešit

Žádost zašlete Ministerstvu zdravotnictví České republiky prostřednictvím informačního systému Chemické látky a prostředky (CHLaP).

Kolik budete platit

Správní poplatky za podání žádosti jsou stanoveny v sazebníku zákona č. 634/2004 Sb., o správních poplatcích, ve znění pozdějších předpisů, položka č. 95 odst. 5. V tomto případě uhradíte správní poplatek ve výši 1 500,- Kč.

Doplňující informace

Jaký má služba benefit

Evidence oběhu biocidních přípravků v rámci trhu na území České republiky a ověření dostatečné biologické účinnosti přípravku na deklarované cílové organismy k prevenci rozvoji rezistence. 

Vnitrostátní oznamovací režim postupně nahradí u všech přípravků režim povolení, kde je posuzována i chemická bezpečnost použití daného biocidního přípravku.

Sankce

Za dodávání biocidních přípravků na trh na území České republiky bez platného povolení nebo bez předchozího oznámení u přípravků splňující podmínky přechodného období, hrozí finanční sankce až do 5 mil. Kč.