Ohlášení vzniku a složení etické komise pro zdravotnické prostředky

Hlavní informace

Jako poskytovatel zdravotních služeb ustanovující etickou komisi pro zdravotnické prostředky máte povinnost její vznik ohlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv.

Týká se vás to pokud

Jste poskytovatelem zdravotních služeb, a ustavil jste, popřípadě máte v plánu ustavit, etickou komisi za účelem vydání stanoviska pro klinickou zkoušku zdravotnického prostředku.

Kdy službu řešit

Kdykoli, nejpozději do 30 dnů ode dne ustavení etické komise.

Vyřízení služby - elektronicky

Co potřebujete pokud službu řešíte

1. Přístup do Informačního systému zdravotnických prostředků,
2. kontaktní adresu,
3. telefonní číslo,
4. adresu elektronické pošty,
5. jména a příjmení členů etické komise s uvedením odborného zaměření členů etické komise,
6. jméno a příjmení předsedy etické komise,
7. datum ustavení etické komise.

Kde a jak službu řešit

1. Pro podání ohlášení nejprve musíte získat přístup prostřednictvím Informačního systému zdravotnických prostředků do Portálu externích identit, a to v kombinaci s Identitou občana.
2. Následně v Informačním systému zdravotnických prostředků, v záložce Etické komise, vyhledejte „Podaná ohlášení“.
3. Vytvoříte nové podání.

Vše je popsáno v Návodu pro ohlášení etické komise v IZSP.

Doplňující informace

Jaký má služba benefit

Zveřejněná informace o etické komisi v Informačním systému zdravotnických prostředků.