Hlavní informace
Výrobce / zplnomocněný zástupce uvádějící zdravotnický prostředek na český trh má povinnost zažádat o jeho notifikaci do Registru zdravotnických prostředků v zákonné lhůtě 15 dnů od jeho uvedení na trh, aby veřejnost měla dostupné aktuální informace o zdravotnických prostředcích na trhu.
Týká se vás to pokud
Jste výrobce / zplnomocněný zástupce usazený na území České republiky a uvedli jste na trh nový zdravotnický prostředek. Tato povinnost se nevztahuje na individuálně zhotovený zdravotnický prostředek.
Kdy službu řešit
Žádost o notifikaci zdravotnického prostředku jste povinni podat do 15 dnů od jeho uvedení na trh.
Vyřízení služby
Co potřebujete pokud službu řešíte
None
Kde a jak službu řešit
None
Kolik budete platit
None
Doplňující informace
Jaký má služba benefit
Informace o notifikovaném zdravotnickém prostředku budou veřejně dostupné spolu s informacemi o subjektech, které jej uvádějí / dodávají na trh.
Možnosti odvolání
None
Legislativa
Sankce
None
Časté dotazy
None