Hlavní informace
Distributor / dovozce uvádějící / dodávající zdravotnický prostředek na český trh má povinnost zažádat o jeho notifikaci do Registru zdravotnických prostředků v zákonné lhůtě 15 dnů od jeho uvedení / dodání na trh, aby veřejnost měla aktuální informace o zdravotnických prostředcích na trhu.
Týká se vás to pokud
Jste distributor / dovozce uvádějící nebo dodávající na trh České republiky zdravotnické prostředky mimo individuálně zhotovených zdravotnických prostředků, zdravotnických prostředků rizikové třídy I a diagnostických zdravotnických prostředků in vitro, které nenáleží do seznamu A ani seznamu B a ani nejsou zdravotnickými prostředky pro sebetestování.
Kdy službu řešit
Žádost o notifikaci zdravotnického prostředku jste povinni podat do 15 dnů od jeho uvedení nebo dodání na trh v České republice.
Vyřízení služby
Co potřebujete pokud službu řešíte
None
Kde a jak službu řešit
None
Kolik budete platit
None
Doplňující informace
Jaký má služba benefit
Informace o notifikovaném zdravotnickém prostředku budou veřejně dostupné spolu s informacemi o subjektech, které jej uvádějí / dodávají na trh.
Možnosti odvolání
None
Legislativa
Sankce
None
Časté dotazy
None