Hlavní informace
Distributor humánních léčivých přípravků je povinen hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) údaje o objemu humánních léčivých přípravků, které distribuoval.
Týká se vás to pokud
Jste držitel povolení k distribuci léčivých přípravků.
Kdy službu řešit
Hlášení se podává pravidelně za každý kalendářní měsíc, počínaje měsícem, ve kterém nabylo právní moci povolení k distribuci pro distribuční sklad distributora.
Vyřízení služby - elektronicky
Co potřebujete pokud službu řešíte
Pro podání hlášení je potřebný platný elektronický bezpečnostní certifikát SÚKL. Podrobnosti o jeho získání jsou uvedeny v
aktuální verzi pokynu Ústavu DIS-13 v části „C. Technické a organizační informace“.
Kde a jak službu řešit
Kolik budete platit
None
Doplňující informace
Jaký má služba benefit
Zajištění dostupnosti léčivých přípravků na území ČR.