Dočasné povolení distribuce, výdeje a používání neregistrovaného/registrovaného léčivého přípravku, které není v souladu s rozhodnutím o registraci

Hlavní informace

Ministerstvo zdravotnictví vydává dočasné opatření podle § 8 odst. 6 zákona o léčivech, kterým povoluje distribuci, výdej a používání neregistrovaného léčivého přípravku či použití registrovaného léčivého přípravku způsobem, který není v souladu s rozhodnutím o registraci.

Týká se vás to pokud

Máte oprávnění k distribuci, výdeji a používání neregistrovaného humánního léčivého přípravku či používání registrovaného humánního léčivého přípravku způsobem, který není v souladu s rozhodnutím o registraci, kterého se dočasně vydané opatření týká.

Kdy službu řešit

Službu můžete řešit kdykoliv.

Doplňující informace

Jaký má služba benefit

None

Možnosti odvolání

None

Legislativa

Sankce

None

Časté dotazy

None